Elle définit 3 critères d’évaluation d’efficacité :
· EFB/BFE (test d’efficacité de filtration bactérienne) : test in vitro utilisant un aérosol vecteur des bactéries Staphylococcus aureus calibrées à 3,0 µm +/- 0,3 µm. Mesure la quantité d’agents infectieux retenus par le masque.
· Respirabilité : le Delta P mesure la résistance au passage de l’air pour améliorer le confort.
· Splash Résistance apprécie la résistance à la pénétration des liquides. Le test est celui de la norme ASTM 1862 (standard test method for medical face masks to penetration of synthetic blood). Elle a défini 2 paliers d’efficacité de filtration bactérienne et un niveau de pénétration des liquides (projection de liquide humain).
A partir de ces 3 exigences de performance, la norme a établi 4 familles de masques réparties de la façon suivante :